
TELIC, S.A.U. garanti que ce produit répond aux exigences requises de la Directive Européenne des Dispositifs Médicaux 93/42/EEC et qu’il est fabriqué, selon la normative du Système de Qualité certifié comme ISO 13485.
Ce produit se classifie comme :
• Produit de Classe I selon l’Annexe IX de la MDD 93/42/EEC, règle 1.
• Code GMDN: 11425 Gel pour E.C.G.